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福安药业:抗生素原料药及制剂的重要生产商张生翻墙

来源:网络整理 编辑:江阴新闻网编辑部 时间:2018-07-27

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重庆福安药业(集团)股份有限公司(简称“福安药业”)主要从事单环 β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售。

在成立之初公司就专注于特色抗生素药物的研发及产业化,主要产品氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠原料药产销量均位居行业第一位,氨曲南制剂产销量位居行业第二位,氨曲南/精氨酸目前为国内独家品种,市场先发优势突出。

福安药业于2005 5 月取得氨曲南原料药生产批件,是国内最早取得该产品生产批件的三家企业之一,子公司庆余堂于2005 6 月取得注射用氨曲南生产批件,是国内最早取得该产品生产批件的四家企业之一。同时,公司于2009 5 月取得氨曲南/精氨酸生产批件,是目前国内唯一一家获准生产和销售该产品的制药企业。近三年公司主导产品氨曲南原料药及制剂产品产销量快速增长,2007-2009 年分别实现销售收入7,157.95 万元、13,448.04 万元和22,298.53 万元,复合增长率达到76.50%2010 1-6 月实现销售收入15,109.26 万元)。2009年公司主导产品氨曲南原料药及制剂产品市场占有率分别达48.09%11.37%。本公司于2005 12 月取得替卡西林钠原料药生产批件,是国内最早取得该产品生产批件的五家企业之一,也是目前少数进规模化生产的几家企业之一,2009 年该产品市场占有率为79.41%,占据市场主导地位。本公司于2006 7 月取得磺苄西林钠原料药生产批件,是国内最早取得该产品生产批件的三家企业之一,2009 年国内仅本公司进行规模化生产,在产品质量及工艺水平方面都处于国内领先地位。

东阳光药业集团5博士已研发13个莞产药进军欧美粉丝控互粉平台

东莞时间网讯 “我们带着经验与技术回国,希望为中国制药产业做贡献……”日前,东阳光药业集团(下称“东阳光“)创新制剂国际化与产业化团队核心成员张霁博士对记者讲述着“团队的情怀”。

2013年,该团队入驻东阳光以来,在面向国际市场的创新制剂开发与产业化方面取得了丰硕成果。截至目前,已向欧美递交制剂产品上市申请38个,获批13个。部分产品已开始销往欧盟,并累计取得销售额约1.3亿元。

如今,东阳光已建立起了完善的制剂国际化研发平台,东莞“智造”的药物进军国际市场正在换挡加速。

5博士来莞获评省创新创业团队

“我们目前正在研制多种药物制剂,有防治老年痴呆的,有抗癌的,有抗乙肝、丙肝病毒的……”5月26日,在东阳光研发大楼里,张霁博士对记者说。

张霁是生于广东、留学于北美的美籍华人,目前担任东阳光药物研发首席科学家。2015年5月,张霁入选第十一批中央“千人计划”创新类人才,成为当年东莞市唯一入选者。

2013年,张霁加入了以“千人计划”专家郑玉群博士为带头人的东阳光创新制剂国际化与产业化团队,核心成员共5名,皆为博士。其中,外籍成员4名,均为药物制剂国际化领域资深专家。

当年,该团队被评为广东省创新创业团队。近两年来,该团队培养了核心技术骨干18名,引进了3名博士、30名硕士,拥有研发人员约180人。

13个制剂产品已获批进军欧美市场

3年多来,该团队在面向国际市场的创新制剂开发与产业化方面取得了丰硕成果。

该团队原料药与制剂的各项质量指标符合欧美药典及ICH相应的要求,多个原料药与制剂产品已向欧美申报上市许可。

迄今为止,团队研发的制剂产品已经有11个获得了欧盟上市批准,等待批准的有4个;在美国已获批上市制剂产品2个,等待批准的有19个;此外还有近30个产品在前期开发中。

据介绍,部分产品也已经开始产业化,并销往欧盟,累计取得销售额约1.3亿元。

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张霁告诉记者,他们团队研发的药物主要分两种,一种是仿制药,一种是高难度创新制剂。其中,仿制药是以首仿药为主。第一个仿制药上市一般以70%-80%的专利药价格上市,并拥有6个月的市场独占期,可获得相当可观的市场份额,这意味着挑战成功的企业将会获得很大的市场机会,利润丰厚。

目前,东阳光已经建立完善了制剂国际化研发平台,包含了技术、法规、专利、临床等平台。届时,越来越多的莞产药品将从这里走向全球。


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